FDA完全批准辉瑞新冠疫苗,未来可直接销售

当地时间8月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)全面批准辉瑞新冠疫苗用于16岁及以上人群,使其成为首个获得正式批准的新冠疫苗,未来辉瑞可直接向美国消费者销售该疫苗,但接种仍需在专业人员监督下进行。

FDA完全批准辉瑞新冠疫苗,未来可直接销售

鼓励接种:辉瑞/BioNTech新冠疫苗在美国获得完全批准可能会鼓励一些未接种疫苗的人接种。尽管超过60%的美国人至少接种过一剂新冠疫苗,但许多人对疫苗接种犹豫不决,尤其是在德尔塔变种传播时。医生和流行病学家称,完全批准可能会使一些美国人相信注射是安全的。Kaiser Family Foundation的一项调查发现,10个未接种疫苗的成年人中有3个表示,如果其中一种疫苗获得全面批准,他们更有可能接种疫苗。

医生可做标签外推荐:获得全面批准后,辉瑞/BioNTech疫苗成为普通药物,医生可以凭借自己的医学判断做标签外推荐。例如,虽然药品标签上是两针,但医生可以推荐病人再去打第三针。

可进行商业推广:根据美国法律,EUA药品不能做市场营销,获得BLA批准后,辉瑞/BioNTech可以与任何上市药物一样,为自己的新冠疫苗做商业推广。

可能提高价格:辉瑞/BioNTech可以提高疫苗在美国市场的价格。据英国《金融时报》报道,这些公司已经提高了在欧盟的疫苗价格,每剂收费23美元,比之前的18.4美元有所上升。

值得注意的是,此次辉瑞疫苗的完全批准仅限于16岁及以上群体,12岁至16岁年龄段仍处于紧急使用授权状态。当地时间8月23日,美国总统拜登在FDA正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话,呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗,建议政府公职人员、疗养院的工作者、军队服役人员、教职员工、医护人员尽快接种疫苗,并表示完全接种疫苗的人染病几率要小得多,当前绝大多数新冠住院和死亡病例都发生在没打疫苗的人身上。