首药控股（北京）股份有限公司成立于2016年4月19日，专注于小分子抗肿瘤靶向药及糖尿病新药的研发与生产 。公司为科创板上市企业，现为市、区两级政府参股的混合所有制企业 。2025年年报显示，首药控股2025年销售毛利率为96.93%，在A股上市公司中位列第二 。
公司已建立全流程创新药研发体系，截至2024年11月获得国家1类创新药临床批件18个，其中1个新药获批上市，2个新药正式NDA，3个新药进入临床Ⅲ期 。2022年首次公开发行募集资金主要用于创新药研发及产业化基地建设，该基地入选北京市2026年“3个100”市重点工程清单，计划于2026年开工建设 。2024年，公司股东双鹭药业因持有首药控股股份产生公允价值变动损失1.78亿元 。2025年，首药控股涉及一起合同纠纷，导致股东双鹭药业的部分资产被司法冻结 。同年12月，公司公告正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所上市 。截至2026年2月5日，双鹭药业是首药控股的第三大股东，持股比例为3.54% 。2026年，公司董监高团队发生变动，非独立董事李庭于2026年2月28日离任 。6月，国家药品监督管理局批准首药控股申报的1类创新药康特替尼颗粒上市 。8月，公司自主研发的第二代ALK抑制剂康特替尼颗粒（商品名：首要泽）在国内多家医院陆续开出首批处方，正式进入临床应用 。
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